皮肤填充剂（也称为可注射植入物，软组织填充剂或皱纹填充剂）是经食品和药物管理局（FDA）批准用于帮助在脸上产生更平滑和/或更完整的外观的医疗器械植入物，包括鼻唇褶皱，脸颊和嘴唇，并增加手背的体积。

FDA已批准使用可吸收或临时性材料制成的皮肤填充剂，用于矫正中度至重度面部皱纹和皮肤皱褶，例如鼻唇沟，这是您嘴巴两侧的皱纹，通常称为“微笑线“或”木偶线“。

FDA批准了一种由非吸收性（**性）材料制成的皮肤填充剂，用于纠正21岁以上患者的法令纹和痤疮疤痕。

FDA批准了一些皮肤填充剂用于恢复和/或纠正人体免疫缺陷病毒（HIV）面部脂肪消失（脂肪萎缩）症状。

美国食品和药物管理局已经批准了几种可吸收性皮肤填充剂用于21岁以上患者的唇部和脸颊增大，以及矫正轮廓缺陷，如皱纹和痤疮疤痕。

美国食品和药物管理局还批准了一种手部增强填充物，这增加了手背的体积。

患者可能需要多次注射以获得理想的平滑/充盈效果。成功的结果将取决于皮肤的健康状况，医生的技能以及使用的填充剂的数量和类型。效果持续的时间取决于使用的填充材料和注入的区域。

FDA尚未批准皮肤填充剂：

增加乳房大小（隆胸）

增加臀部的大小

增加足部的丰满度

植入骨，肌腱，韧带或肌肉

美国食品和药物管理局尚未批准注射型硅胶用于大型身体轮廓或增强。这种使用会导致持续的疼痛，感染和严重的伤害，如疤痕和**性毁容，栓塞（血管阻塞），中风和死亡。

如同任何医疗程序一样，使用皮肤填充剂也会有风险。这就是为什么你了解他们的极限和可能的风险是重要的。
任何皮肤填充剂都可能导致短期或长期副作用，**性副作用或其组合。然而，与皮肤填充剂相关的大多数副作用在注射后不久发生，并且在不到两周的时间内大部分消失。手部治疗后的肿胀和疼痛可持续一个月或更长时间。在某些情况下，副作用可能在注射后数周，数月或数年出现。

在使用某些材料制成的填充物之前，应该对患者进行过敏测试，特别是动物材料（例如牛或公鸡梳）。

美国食品和药物管理局批准的皮肤填充剂的使用带来以下风险。未经批准使用皮肤填充剂或使用未经批准的产品所带来的风险未知。 
 

瘀血

发红

肿胀

疼痛

压痛

发痒，皮疹

表演活动中的困难（只有在注射到手背时才会观察到）

不太常见的副作用包括：

在需要手术切除的皮肤内或皮下（结节或肉芽肿）隆起

感染

打开或引流伤口

注射部位疼痛

过敏反应

坏死（组织死亡）
 

皮肤填充剂FDA还报告了以下罕见的副作用：

严重的过敏反应（过敏性休克），需要立即紧急医疗援助

填充材料从注射位置迁移/移动

填充材料在注射部位或通过皮肤（可能由组织反应或感染引起）泄漏或破裂，

在脸上或手上形成**硬结节

视力异常，包括失明

行程

伤害血液供应， 

损害皮肤或嘴唇
 

如果您选择通过手术切除或减少**性填充物，您可能会遇到与手术相关的相同不良事件。您应该知道，去除填充材料可能很困难。

只能使用FDA批准的皮肤填充剂。FDA敦促医疗保健提供者仔细检查所有皮肤填充剂包装的真实性。FDA知道在美国销售和使用的假冒产品

如果您没有适当的培训或经验，请勿注射皮肤填充剂。

确保您熟悉注射部位及其周围的解剖结构，并且不要将真皮填充剂注入面部的血管。

在注射之前，彻底告知患者手术过程中的所有风险以及您打算使用的特定产品。 

请注意，使用皮肤填充剂的核准适应症取决于产品。美国食品和药物管理局可能没有审查在身体某些地方使用皮肤填充剂。 

缓慢注入皮肤填充剂，并施加*少的压力。

了解与注射血管有关的征兆和症状，并有一个更新的计划，详细说明如果发生这种情况将如何治疗病人。这可以包括现场治疗和/或立即将患者转诊给另一个医疗保健提供者进行治疗。 

如果患者出现与注射血管相关的任何迹象或症状，例如视力改变，中风迹象，皮肤白色外观（或变白）或在手术过程中或手术后不久出现异常疼痛，立即停止注射。 

告诉患者，如果他们遇到与注射血管相关的体征和症状，应该在手术后立即寻求医疗帮助。 

教育设施工作人员和员工如何快速帮助患者填写并发症的症状和体征，以及如何接受适当的医疗护理。

如果您发现与使用皮肤填充剂有关的任何不良事件，包括无意中将皮肤填充剂注入血管，请向FDA和制造商报告。

在决定使用皮肤填充剂的程序之前，FDA建议：

您寻求具有皮肤科或整形外科领域经验的持牌医疗保健提供者。

选择经过培训的医生进行皮肤填充注射程序。注射填充物应被视为医疗程序，而不是美容治疗。询问您的医疗保健提供者有关他们的培训和经验注射皮肤填充剂的脸。

不要注入皮肤填充物。

请勿在网上购买皮肤填充产品，因为这些产品可能是假冒产品，或者未经美国批准使用的产品

与您的医疗保健提供者讨论适当的治疗注射部位以及与手术相关的风险。

请注意，FDA审核并批准了不同的产品用于脸部某些部位。美国食品和药物管理局可能没有审查在身体所有位置使用某些皮肤填充剂。

阅读并讨论您正在接收的特定填充物的患者标签。你的医生可以提供这些信息，或者你可以在FDA的网站上找到它。

如果您遇到异常疼痛，视力改变，注射部位附近皮肤出现白色外观或任何中风迹象（包括突然说话困难，您的面部，手臂或腿部麻木或虚弱，行走困难，视觉改变，面部下垂，严重头痛，头晕或混乱）。

另外，你应该知道：

FDA的批准是基于对这些产品在脸上或手上使用时进行的受控的临床研究。

这些产品与肉毒杆菌毒素或其他皮肤（皮肤）治疗的安全使用尚未经过对照临床研究的评估。

这些长期反复使用的产品的安全性尚未在临床对照研究中进行评估。

这些产品在怀孕，哺乳期或18岁以下的患者使用时的安全性是未知的。

这些产品的安全性在患有过度疤痕（瘢痕疙瘩）和/或厚疤痕（肥厚性疤痕）的患者中是未知的。
 

询问您的卫生保健提供者的患者标签，以帮助确定您正在考虑的皮肤填充物是否适合您。如果您有以下任何一种情况或症状，请仔细阅读您的医护人员的标签：

所有皮肤填充剂

你的皮肤发炎或感染。如果你有一个积极的炎症（囊肿，丘疹，皮疹或荨麻疹）或感染，皮肤填充物注射应该延迟，直到这种炎症状态已经被管理。

你有出血性疾病

你有严重的过敏或有过敏反应史（急性过敏反应）。

含有某些材料的皮肤填充剂

当考虑含有胶原蛋白或蛋制品的真皮填充物时，您对胶原蛋或蛋过敏。

当考虑含有来自动物的材料的皮肤填充物时，您对动物产品过敏。

当考虑含有利多卡因的皮肤填充剂时，您对利多卡因过敏。 

当考虑含有来自细菌发酵的透明质酸物质的真皮填充剂时，您对细菌过敏。

考虑手部扩张时，您有关节，肌腱或血管疾病影响手部。

在注入之前检查

当考虑注射皮肤填充剂时，FDA为消费者创建了一个有用的信息清单。

我们的使命：

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