空气压缩机进入美国市场需提供FDA认证才能清关
空气压缩机FDA认证-空气压缩机简介
空气压缩机是一种用以压缩气体的设备。空气压缩机与水泵构造类似。大多数空气压缩机是往复活塞式,旋转叶片或旋转螺杆。离心式压缩机是非常大的应用程序。
空气压缩机FDA认证-FDA认证类别
空气压缩机属于医疗器械,在FDA认证医疗器械类别里划分为医疗器械二类,510k豁免,GMP豁免。
空气压缩机FDA认证-FDA认证流程
1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)。
2.客户提供产品详细资料。
3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。
4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册。
5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。
我们的使命:
我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台;
向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案;
让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值,承担社会责任;
中拓检测是一家专业、高效、可靠的空气压缩机FDA认证机构,我司在美国的办事处常年作为客户的美国代理,协助FDA与客户完成无数次沟通,解决客户产品在美国销售的各种困难!
直接联系:【中拓检测】
展开全文
相关产品