化妆品进入美国是要做FDA认证的，否则将有风险被美国FDA拒绝，瞧，这次2019年2月美国FDA就共拒绝5批次中国生产化妆品入境，存在色素、标签等问题。

中拓获悉，2019年02月美国FDA拒绝进口中国产化妆品清单如下：

美国FDA在美国联邦法规第21章（21 CFR）中对化妆品的色素进行了相应的规定，分为需认证、免于认证、以及经过认证暂时允许使用的色素。21 CFR 规定的免于认证着色添加剂可前往  https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/CFR-2018-title21-vol1/xml/CFR-2018-title21-vol1-part73.xml 链接查询。美国FDA在2018年10月31日发布了关于终止醋酸铅 Lead Acetate 作为免于认证着色添加剂的*终规定。该*终规定将对着色添加剂法规进行修订，禁止染发剂使用醋酸铅，并将醋酸铅移出 21 CFR 73 免于认证着色添加剂清单。

由于化妆品定义上的差异，中美两国在某些产品的分类界定上会存在不同。一些在中国属于化妆品的产品在美国可能属于药品，如祛痘产品和育发产品。如果产品属于药品，或既是药品也是化妆品，那必须满足药品的监管要求。

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