召回周报 | 欧美召回多例个人防护口罩
近期,欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)和美国消费者安全委员会(CPSC)通报了31例产品召回信息。
在31例召回的产品中,主要召回产品类别有,机动车辆、药品护肤品、防护口罩和儿童玩具,其中14例召回产品来自中国。
*通报清单不涉及机动车辆和电器炉具产品。
口罩在欧盟根据预期用途的不同,分为医用口罩和个人防护口罩两种,分别归属医疗器械条例EU 2017/745(MDR)或医疗器械指令93/42/EEC(MDD)和个人防护装备法规EU 2016/425(PPE)进行管理。
按照PPE法规要求,个人防护口罩需要有公告机构审核发放的CE证书,才能在欧盟合法上市销售。根据PPE法规关于符合性的相关规定,制造商需要建立相应技术文件,并满足EN 149:2001+A1:2009的规格和测试要求。
颗粒过滤口罩关键技术指标
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