修订法规：

(EU)2020/1245

食品接触塑料材料和制品

2022年9月23日

2020年9月2日 欧盟在其官方公报上发布食品接触塑料材料和制品法规(EU)No 10/2011 第15次修订法规(EU)2020/1245，该法规将于2020年9月23日生效，6个月的过渡期，自2021年3月23日起，投放市场的产品需要符合本法规新修订的要求，库存产品则放宽到两年之后于2022年9月23日开始实施。

新增表格1重金属特定迁移

重金属特定迁移的元素种类从原有的9种(Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn, Al, Ni 限值不变)增至24种(Ammonium, Sb, As, Cd, Ca, Cr, Eu, Gd, La, Pb, Mg, Hg, K, Na, Tb), 其中4种镧系元素Eu, Gd, La, Tb的限值为0.05mg/kg, As, Cr, Pb , Hg的限值为不得检出(0.01mg/kg), Cd 为不得检出(0.002mg/kg)，其他元素没有限值要求。

重金属广泛存在于塑料粒子合成及后加工工艺中，如塑料聚合物合成工艺的催化剂、起始剂、缓聚剂等，以及塑料功能性助剂热稳定剂、抗氧化剂、色粉、增塑剂、阻燃剂等。因此重金属种类及限量的收紧，就要求供应商进一步提升相应材质的品质。

修订初级芳香胺特定迁移的限制

对于受REACH附录XVII 第43条管控，但未在(EU) No 10/2011有迁移限量要求的初级芳香胺(PAAs)，设定每一项PAA的限值为0.002mg/kg, 其他种类的初级芳香胺的迁移总量限值为0.01mg/kg。

综合近几年【欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)】通报的情况来看，食品接触材料中因初级芳香胺超出法规限量而被通报召回/下架的产品“前呼后拥”。

为了增加视觉效果，厂家在生产塑料制品时，会使用着色剂、油墨、抗微生物成分等物质，使产品更容易被消费者吸引。而研究表明，着色剂以及复合材料中的粘合剂等成为产品不满足PAAs要求的罪魁祸首。

修订重复使用的食品接触用塑料制品的迁移测试结果判定

对于重复使用的食品接触塑料制品，重复三次迁移测试，以第三次的测试结果进行判定，但是同时要求三次迁移测试的数值必须呈现递减趋势，即第二次迁移测试结果要低于第一次， 第三次迁移测试结果要低于第二次。

新增总迁移测试条件

总迁移测试条件新增OM0（40度，30分钟），适用于低温或常温条件下接触食物不超过30分钟的情况，比如桌布，围兜等。

修订总迁移测试条件

总迁移测试条件OM4中增加了回流测试条件，适用于技术上难以在100摄氏度完成的情况。该修改兼顾了常规测试中一些极端情况的处理办法，更显法规的完善。

塑料材料的总迁移要求，一方面保证了食品不会被“塑料化”，另一方面也保证了人在食用食品时不会摄入大量的塑料。因此这是食品接触塑料材料安全性能的*基本要求，是保障人类健康安全的*低要求。

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