近日，国家药品监督管理局正式发布《儿童化妆品监督管理规定》（下称《管理规定》），这是我国首部专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件，将于2022年1月1日起施行。同时儿童牙膏也按此规定管理。

●儿童化妆品定义

儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品也应按照儿童化妆品管理。

●配方及安全评估相关要求

1.应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料

2.不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价

3.不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价

4.需评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料

5.避免通过原料、直接接触化妆品的包装材料带入激素、抗感染类药物等禁用原料或者可能危害人体健康的物质

●监管要求

负责药品监督管理的部门应当将儿童化妆品作为年度抽样检验和风险监测重点类别，对儿童化妆品相关从业者加大监督检查频次。发现产品存在安全风险的，应当立即采取措施控制风险；发现产品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当依照《化妆品监督管理条例》第四十四条的规定，立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用。

●检测要求

化妆品配方应符合《化妆品安全技术规范》中对化妆品禁用组分、限用组分、防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂的相关要求。化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。《化妆品安全技术规范》（2015年版）对微生物和有害物质的要求如下表所示：

  随着时代的发展，儿童化妆品已经成为美妆行业重要的分支。儿童皮肤娇嫩细薄，渗透性较高，且免疫功能尚不成熟、屏障功能较差，因此对外来物质更加敏感，容易受到损害。近几年儿童化妆品领域的安全问题时有发生，特别是非法添加可能危害人体健康的物质，为儿童的健康成长带来较高风险隐患。

FTC在此提醒香皂、浴液及香波儿童清洁用品，防晒霜、爽身粉及花露水等儿童护理用品的原材料、成品及半成品的生产销售企业应注意提高风险意识，加强儿童化妆品质量管理。FTC为企业提供咨询检测一站式服务，欲了解更多详细信息，欢迎与我们联系。