CE认证的详细介绍以及法规要求

发布时间：2024-12-21

CE认证的详细介绍以及法规要求

相信很多企业都只是大概了解CE认证，但是不知道为什么需要CE认证，认为CE只是各国产品销售、出口到欧盟地区所强制需要的产品认证，这当然是没错的，但是事出必有因，大部分企业都不知道为什么产品出口到欧盟地区需要完成CE认证，那么这篇文章来给大家大概解释一下。

我国自从2001年11月加入了世界贸易组织（WTO）后,这给我国产品出口带来了非常大的机会。
产品要出口，除了产品本身具有竞争力外，制造商（生产者）还必须了解各国市场的游戏规则。各国、各地区针对产品进入市场所制定的技术法规就是制造商、销售商必须遵循的、重要的游戏规则。产品只有满足这些要求，才能进入有关的地区和国家。
各国政府为了保护本国产品的竞争优势和保证本国的进出口贸易平衡，从而形成了贸易壁垒，通常分为关税壁垒和非关税壁垒两类。
历史上的贸易壁垒主要采取关税形式，现代贸易保护措施除了关税壁垒外，还有*惠国待遇、配额制、补贴、反倾销、进口禁令和行政命令等非关税壁垒。
但根据世界贸易组织（WTO）的基本原则，比如关于非歧视贸易原则，上述贸易壁垒形式的影响已经降到非常低的程度。
由于传统的贸易壁垒形式作用逐渐减小，一种以科学技术为基础，并以技术法规、标准合格评定程序和标签标志制度为主要表现形式的新型非关税贸易壁垒形式——
技术性贸易壁垒，逐渐形成，并成为目前阻碍国际贸易发展的*复杂，*难对付的贸易壁垒形式。
应对技术性贸易壁垒的途径就是“认证”
认证：是一种信用保证形式，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。（当然认证活动必须由第三方机构进行，是不可以自己给自己的产品进行认证的哦。）
此处的认证包括体系认证和产品认证两大类：
体系认证一般的企业都可以做，也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证，比如说ISO9001质量体系认证，一般价格以企业或公司人数的多少来决定；
产品认证相对来说比较广泛，各种不同规格的产品和不同的产品认证价格都不一样，当然他们的用途也不一样，CE是欧盟的安全认证。
1.CE概述
1.1 什么是CE 标志？
我们经常见到在不少产品上加施了CE标志，那么什么是CE标志呢？
CE标志是欧盟官方颁布的、统一在工业产品上使用的强制性标志。CE标志是一种产品合格标志，产品上加施有CE标志，就证明该产品符合欧盟颁布的有关指令的要求，并已按规定对产品进行了合格评定。
欧盟指令主要是保障人身安全与健康、保障财产安全等方面的要求，所以CE标志是安全合格标志，而非质量合格标志。一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定
CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟 (简称欧盟 )
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。
CE 标记*初所使用的英文术语为“EC Mark”，该术语于1993年签署的欧盟产品指令93/42/EEC中正式被术语“CE Marking”所取代。
另一方面来说，CE标志，是一种强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
因此CE是打开欧洲市场一个必备的通行证。
1.2 CE强制执行的国家
1. 欧盟二十七个成员国
法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚，保加利亚、克罗地亚。
原成员国英国已经脱离欧盟。因此现在如果有产品需要销售到英国地区，需要按照英国单独的技术法规来进行认证，即“UKCA”全称为“UK Conformity Assessed”（关于UKCA我后续会再单独讲解）
2. 四个欧洲自由贸易联盟会员国
挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登
3. 正在申请加入欧盟的国家
土耳其（这位大哥申请多年了，但是至今还未通过，但是他们实实在在的发展了许多可以签发CE认证的公告机构，这些机构都是被欧盟委员会所认可的，因此如果有手持土耳其的公告机构签发的CE证书可以放心的使用。）
1.3 CE认证流程
CE认证的基本流程：

确认产品相应的欧盟指令（Directive）及安全标准(EN)

比较指令基本安全要求，采取符合性措施

建立技术文件（TCF： Technical Construction File）

EC型式试验（如指令要求）

签署符合性声明(DoC： Declaration of Conformity)

产品上标贴CE标志(CE Marking)

1.4 当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？
当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（LVD低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。
1.5 技术文件(TCF)
定义：技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，证明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。

文件的内容包括证实产品对于适用要求的符合性证据。

技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。

技术文件应证明产品符合相关指令基本要求。

技术文件需以欧盟成员国语言(英语)。

随时提供（48小时），技术文件必须至少保留10年以上。

TCF文件与CE标签同样重要

生产商通常十分重视CE标签，而对技术文件制作却重视不够。（文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认证）
产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品，并且对由此引起的损失或后果负责。低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、拼写、印刷等错误，尤其是技术领域产品。欧共体法院成文规定：产品有关的文件，如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺少的组成部分。
因此各位一定要特别注意技术文件的要求，尤其是找技术能力有保障的第三方机构进行产品认证。
1.6 EC形式试验是取得CE认证的基础
申请CE认证的产品必须经实验室检验并出具符合性的检验报告。检验依据必须是欧洲协调标准EN，然后将检验报告送交欧盟指定机构NB，进行CE评审，取得CE认证，检验机构本身无权发放CE认证，但检验机构的检验证明是取得CE认证的基础。
1.7 CE认证的要求-“EC符合声明”
符合声明是产品符合有关指令的评估文件。由生产商，或由生产商指定的欧盟代表或进口商签署，并对其负全部责任。
EC 符合声明需包含内容

生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人)

设备的型号/序号