随着2019年cGMP升级版要求的实施,以及COVID-19全球公共危机影响下FDA制定出替代性的远程审核措施等临时性的要求,在新版GMP和疫情时代下,膳食补充剂企业面临着更艰难的挑战。为适应膳食补充剂国际市场和监管法规的变化,通过熟悉市场准入法律法规,克服贸易壁垒是出口企业成功进入目标市场和开拓品牌的重要方式之一。
NSF的膳食补充剂联邦法规CGMP及食品安全现代法案FSMA 配套法规培训,内容涵盖:21 CFR PART 111,《现行膳食补充剂制造、包装、标识及储存管理规范》及21 CFR PART 117,《人类食品现行良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施》(简称“食品企业预防性控制措施法规”),可帮您了解如何在实际中施行 CGMP的原则要求及FSMA 有关人类食品预防性控制的规定。
培训受益
深入理解与企业运营相关的各个法规章节内容
更专业地探讨企业良好生产规范和先决条件
进行危害分析,确定预防控制措施
定义过程、食物过敏原、卫生和供应链预防控制
获取更专业的危害分析、确认、召回和记录保存要求
经典案例,通过小组讨论更深入的参与应用与分析
真实的模拟场景,分析膳食补充剂企业高风险区域的法规符合性
与其他课程参与者讨论质量控制的挑战和良好作业规范的执行
日期&地点
日期:2020年7月8-10日,2.5天
地点:NSF中国公司 - 上海禾邦认证有限公司
上海市武夷路258号2号楼6楼会议室
参加人员
**管理人员、生产管理人员、****(QA)人员、实验室操作和控制(QC)人员、申报注册人员、工程保障人员、法规事务部门
培训费用
人民币¥4000元/人,NSF已有客户人民币¥3500元/人(含税,含材料,证书,午餐,茶歇费)
付款方式
账户名称:恩福(上海)检测技术有限公司
开户行:摩根大通银行(中国)有限公司上海分行
帐号:001747003190
注:请勿用私人账户汇款。汇款后,请将银行汇款底单扫描件email至:healthsciencechina@nsf.org。培训内容
21 CFR PART111的详细内容
21 CFR PART117的详细内容
行政及法规要求
质量管理
纠正和预防措施(CAPA)
供应商确认
食品安全
厂房和设施
生产和过程控制
实验室管理
储存和运输
电子记录和签名
培训报
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