N95口罩作为美国防护口罩的代表,也具备高等级防护效果,但是需要获得美国NIOSH认证,产品执行标准为NIOSH-42 CFR Part 84,医用N95口罩应该是通过NIOSH和FDA双认证的口罩。
A)口罩上印有“N95”字样,执行标准是企标、团标、甚至无执行标准(三无产品)。
B)口罩上印有“N95”字样,执行标准是GB 2626-2019。C)口罩上印有“N95“字样,执行标准是GB 19083-2010。部分N95口罩只是口罩上印有"N95"字样,既不是符合我国GB 2626-2019国家标准的KN95口罩,也不是经过NIOSH认证的N95口罩,属于“蹭热度”的N95口罩。往期我们推送过,点击查看:口罩上印了“N95”,就是真正的N95了吗?
单纯从名称上看,消费者可能难以区分其中的差异性,下面我们将从专业性能指标分析,带您认识关键性能,教您如何区分和选择!
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四种口罩到底有何区别?
从严格的执行标准来看,KN95口罩和医用防护口罩均执行我国强制性标准,N95口罩与医用N95口罩均执行美国标准。他们的主要区别见下表(点击可放大查看)
从标准要求的防护性能来讲,医用防护口罩≈医用N95口罩>KN95口罩≈N95口罩,但是,从与脸部的贴合性以及综合防护效果来讲,头戴式医用防护口罩因其便于调节,脸型适应性更强,要优于耳挂式医用防护口罩。头戴式口罩制造成本更高,但防护效果更佳。2020年起,NIOSH已停止对耳挂式N95口罩进行认证。选择上述口罩时,需认准执行标准,根据实际需求,选择合适、合格的口罩,保障呼吸安全。
KN95口罩
KN95口罩是符合我国强制性国家标准GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的口罩,防护性要求基本等同于N95口罩标准。口罩上应按GB 2626-2019标准要求标注生产商信息、“GB 2626-2019 KN95”字样。
KN95口罩根据中间滤材过滤特性分为KN和KP两个系列:
——KN系列仅防非油性颗粒物
——KP系列仅防油性颗粒物
按口罩滤层*低过滤效率,分为三个等级:
90级:表示*低过滤效率为90%
95级:表示*低过滤效率为95%
100级:表示*低过滤效率为99.97%
共分为KN90、KN95、KN100和KP90、KP95、KP100六种口罩类型,其中KN95口罩在国家标准规定的检测条件下,需符合非油性颗粒物过滤效率达到95%的要求。可用于防非油性颗粒物,包括微生物、粉尘、水泥尘、酸雾、#等颗粒物。
(本句内容援引自⭐中国疾病预防控制中心《KN95与N95口罩简介》
https://www.chinacdc.cn/jkzt/zywsyzdkz/zybfz/202206/t20220613_259637.html )
可点击文末阅读原文查看
N95型口罩
N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种,执行NIOSH-42 CFR Part 84法规。此标准将颗粒物防护口罩分为9类,根据口罩滤材过滤特性分为以下三个系列:
N系列
N代表Not resistant to oil,不耐油,可防非油性颗粒物;
R系列
R代表Resistant to oil,耐油,可防非油性及含油性颗粒物;
P系列
P代表oil Proof,防油,可在较长时间内防非油性及含油性颗粒物。
按口罩*低过滤效率,将口罩分为以下三个等级:
95级
表示*低过滤效率为95%;
99级
表示*低过滤效率为99%;
100级
表示*低过滤效率为99.97%。
N95型口罩是其中一种,在NIOSH标准规定的检测条件下,非油性颗粒物过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
医用N95口罩
医用N95口罩相比于N95口罩具有更多医疗场景技术属性,对面部贴合性(密合性)具有较高要求。
在2005年FDA发布的第二版医疗卫生机构防治肺结核传染病的指导文件中,明确包括N95在内的9类呼吸防护装置可用于医疗防护。作为医疗防护用的N95口罩,在满足NIOSH-42 CFR Part 84的基础上,还需要满足适合性因数不低于100,设置不同尺码型号以适应医护工作者脸型的要求,充分保障防护性能,并取得FDA 510(k)注册认证。也就是说,医用N95口罩应该是通过NIOSH和FDA双认证的口罩。
医用防护口罩
医用防护口罩执行我国强制性国家标准GB 19083-2010,在防护性要求上与医用N95口罩相当,需同时满足非油性颗粒物过滤效率不低于95%、适合性因数不低于100的防护性要求。
常见的高等级防护效果医用防护口罩需要具有可调节性,包括鼻条、带长及与面部贴合性,医疗专业防护常要求头戴式,其成本也相对较高。同时,标准还要求表面抗湿性、防合成血液穿透、微生物清洁度、低皮肤刺激性等更多医疗属性技术特点,是中国目前防护等级和性能要求*高的防护口罩产品。
由于3M的9132、1860等型号的N95口罩是较早在国内取得二类医疗器械注册证的医用防护口罩,国人习惯于将医用防护口罩称为“医用N95口罩”或“N95口罩”,这是历史原因造成的习惯性叫法,尽管广泛流传,但并不准确。
2
按需选择高防护级别口罩
国家卫健委建议特殊行业及感染风险较高场所,选择**别防护口罩进行有效个人防护:
医疗机构工作人员中接触病人或感染者岗位工作人员,包括发热门诊和隔离病房医护人员、鼻咽拭子采样人员等,建议佩戴医用防护口罩;
医疗机构工作人员中的接触潜在污染物人员、境外输入和污染传播高风险岗位人员等,建议佩戴KN95口罩、N95口罩及以上等级防护口罩。
作为自己健康的第一责任人,普通民众在人员密集场所、封闭性场所时,可视情况选择KN95口罩、N95口罩、医用防护口罩等较高防护级别口罩。
重点关注
》 处于商场、超市、博物馆等室内人员密集公共场所时;
》 乘坐公共交通工具时;
》 处于人员密集的室外场所时;
》 前往医院等风险等级更高的区域时;
》 出现鼻部不适、咳嗽、打喷嚏和发热等症状时;
》 医务人员、公安等重点人群。
3
儿童需要高透气高防护力口罩
儿童处于生长发育关键期,心肺功能尚未发育成熟,需要透气性好、符合国家标准的儿童口罩。
市面上部分商品自称 “儿童N95口罩”,不仅误导消费者,也并不适合儿童佩戴。N95口罩呼吸阻力较大,不合格产品将严重妨碍儿童呼吸健康,影响孩子身体发育。
儿童口罩国家标准GB/T 38880-2020,对儿童卫生口罩透气性、色牢度、甲醛等也有严格要求:
通气阻力不高于30Pa;
口罩内外层色牢度不得低于4级,以防止染料脱落,对人体脸部皮肤造成不适;
染色和印花部位,不得有可分解致癌芳香胺染料。
选购口罩时,需要认清国家标准,保障儿童呼吸健康。
文章内容,仅供参考
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